Семнадцатого ежегодная конференция Все-Россия на "государственном регулировании в фармации и медицинской техники», который был организован Rosdravnadzor. Участники конференции обсудили вопросы, если контроль качества лекарственных средств, лекарственного обеспечения, законодательства оборотом наркотиков в рамках Евро-Азиатского союза.
На пленарном заседании с представителями Если Государственная Дума, Росздравнадзора, Министерства здравоохранения и Министерство промышленности и торговли и других государственных органов власти говорили о принятых методов регулирования, а также о тех правил, которые в дизайне. Первый заместитель Министерства здравоохранения Игорь Kagramnyan сообщил о новом порядке выборочного контроля качества лекарственных средств. Среди новых правил было аннулирование уведомлений о участников рынка, предшествующих проверок и введении гражданского штрафа за оборотом низкого качества, незарегистрированной и контрафактной медицинской продукции. Г-н Kagramnyan также отметил, что Министерство здравоохранения совместно с Росздравнадзором разрабатываете систему государственного мониторинга, которая позволила бы отслеживать лекарства от производителя до конечного потребителя. Это позволит более эффективно бороться с незаконным оборотом снова медицины.
Глава Федеральной службы по контролю в сфере здравоохранения, Михаил Мурашко выступил с докладом о работе Росздравнадзора по контролю безопасности лекарственных средств. По словам г-Мурашко агентство уменьшилось количество проверок производителей, а повысило эффективность через увеличением числа заказов и регулирования их реализации более чем на 90% в 2015 году ряд докладов заказчика по медицине качеств и работы аптеках увеличилось в 3,1 раза. Нарушение было определено в каждом третьем аптеке. Г-н Мурашко также рассказал об увеличении доступности обезболивающих.
Заместитель министра промышленности и торговли, Сергей Tcyb отметил высокие темпы развития фармацевтической промышленности. Доля российских лекарств достиг 60% на российском рынке, и увеличение производства было 26,6% в первом квартале 2015 года по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Кроме того, более 10 новых заводов были введены в эксплуатацию в последние 3 года. Они включают в себя компании с участием иностранного капитала. Производство моноклональных антител инсулина и лекарственных средств для свертывания крови начали.
Вопросы озвученные на пленарном заседании были обсуждены в деталях в актуальных сессий. Валентина Косенко, начальник управления Росздравнадзора по организации государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Модератором сессии «Современные аспекты контроля качества лекарственных средств». Она говорила о порядке случайной выбор лекарственных средств для контроля качества и мер подразумеваемой, если нарушения выявлены. Если результаты идентификации продукта не обеспечить продукт разрушается. Если это произойдет, во второй раз меры ужесточаются и может привести к остановке производства.
Еще одна большая тема конференции была инспекция российских и зарубежных заводов на предмет их соответствия стандартам GMP. Начальник отдела лицензирования фармацевтической продукции Министерства если промышленности и торговли, Елена Денисова отметила, что соблюдение норм GMP является одним из основных требований, чтобы получить фармацевтическую лицензию на производство. 77 GMP сертификаты были вопросы к 63 претендентов, начиная с 1 января 2014 года она также рассказал о проектах приказов Министерства промышленности и торговли, которая будет регулировать порядок лицензирования.
Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев рассказал о заключительных этапах перехода отрасли на GMP. Г-н Дмитриев отметил, что для того, чтобы добиться успеха в процессе важно работать в нескольких направлениях. В частности, разработать нормативные и научные основы, реформа здравоохранения, и обучение персонала. Он также говорил о важности создания системы государственной регистрации и актуализации правил в пределах европейских норм, а также связать российскую инспекцию, чтобы PIC / S и принимаю результаты контроля на международном уровне. Г-н Дмитриев также отметил, правовой и технический аспект работы инспекции.